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龙胆泻肝丸事件
1、龙胆泻肝丸事件是一场药品安全事件。事件概述 龙胆泻肝丸事件是指一起涉及药品质量和安全的事件。具体表现为某品牌的龙胆泻肝丸出现质量问题,可能导致使用者出现不良反应。该事件引发公众广泛关注,涉及药品安全、监管力度、企业形象等多方面问题。事件具体表现 事件的核心是龙胆泻肝丸的质量问题。
2、事件起源于20[文]世纪90年代初在比[章]利时有100多人服[来]药一年后数十名减肥[自]者被查出肾脏受到损[Z]伤,研究认为是减肥[B]药中关木通所含马兜[L]铃酸所导致。
3、综上所述,轰动[O]一时的龙胆泻肝丸事[G]件、小柴胡颗粒事件[文],实际上揭示了中药[章]使用中的问题,并非[来]中药本身有毒,而是[自]人心的错误观念与不[Z]当使用。为了保护公[B]众健康,我们需要正[L]确认识中药,合理使[O]用,避免其成为潜在[G]的健康威胁。
4、谈到国内马兜铃酸肾或“龙胆泻肝丸事件”,有一个人是绕不过去的,即天津中医学院院长张伯礼院士。按官方说法:“早在1997年,由于一剂中药复方药在日本导致肾损害案件,天津中医学院院长张伯礼等在全国最早展开了针对关木通毒性的研究,并完成国内第一份实验报告。
尼美舒利事件事件简介
康芝药业表示,该事件反映出儿童退热药市场竞争的激烈情况。中国多数制药企业生产的儿童退热药以尼美舒利为成分,而国际制药商的同类产品以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。
康芝药业称,该事件[文]是儿童退热药市场竞[章]争激烈的一个映照。[来]中国大部分制药企业[自]生产的儿童退热药都[Z]是以尼美舒利为成分[B],而国际制药厂商的[L]同类产品,主要是以[O]布洛芬、对乙酰氨基[G]酚为主要成分。
尼美舒利是一种非甾[文]体抗炎药,其独特的[章]作用机制是通过选择[来]性抑制环氧合酶Ⅱ来[自]发挥显著的抗炎、镇[Z]痛和解热作用。这种[B]药物因其快速的起效[L]和良好的疗效,在非[O]甾体抗炎药领域中备[G]受推崇。2011年[文]2月,一种名为“尼[章]美舒利”的儿童退热[来]药物,引起了公众对[自]药品安全性的广泛关[Z]注。
报道称:“尼美舒利[B]用于儿童退热时,对[L]中枢神经及肝脏造成[O]损伤的案例频频出现[G]。根据中国药物不良[文]反应监测中心的数据[章],尼美舒利在中国上[来]市的6年里已出现数[自]千例不良反应事件,[Z]甚至有数起死亡病例[B]。”消息并没有立即[L]引起大家的关注。
在20世纪60年代[O]末,美国3M Pharmaceu[G]ticals 公司发明了尼美舒利[文]这一新化学实体,合[章]成工艺在1974年[来]获得美国专利,专利[自]号为U.S.P.3[Z]856859。 1980年,瑞士H[B]elsinn公司取[L]得尼美舒利在世界范[O]围的专利独占权。1[G]985年,尼美舒利[文]在意大利首次上市。[章]在目前已在50多个[来]国家使用。其市场规[自]模超过10亿美元。[Z]
对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。此事被称为“尼美舒利事件”。2011年5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童,康芝药业将因此受到冲击。
尼美舒利事件的夺命风波
1、此番“尼美舒利”风波始于2010年11月26日举办的“北京儿童用药安全国际论坛”,与会专家对尼美舒利安全性表达的担忧近来被央视曝光。2011年,国内产销量最大的尼美舒利生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由,将美林的生产商上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。
2、尼美舒利事件的[B]夺命风波是一次严重[L]的药品安全事件,它[O]导致了部分患者因使[G]用尼美舒利而出现严[文]重的不良反应,甚至[章]死亡。尼美舒利作为[来]一种非处方药,曾广[自]泛用于治疗发热、疼[Z]痛等症状。然而,在[B]使用过程中,部分患[L]者出现了严重的肝脏[O]损伤和其他不良反应[G]。这一事件的爆发引[文]起了公众的广泛关注[章]和担忧。
3、商业竞争引“夺[来]命药”风波? 此番“尼美舒利”风[自]波,源于去年11月[Z]26日在京举办的“[B]北京儿童用药安全国[L]际论坛”。专家在会[O]上对尼美舒利安全性[G]的担忧近期被央视曝[文]光。
4、中国广播网对此回应称,尼美舒利事件是一个值得注意的怪现象。尼美舒利自2002年获得国家药监局批文上市,已近六年。去年11月,它被媒体曝出“在中国上市的六年里已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例”,并被冠以“夺命退烧药”的称号。
毒胶囊的事件简介
针对此事件,2012年4月21日,卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用, 药用胶囊接受审批检验。2012年4月22日,公安部通报,经调查,公安机关已立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人。
毒胶囊事件的根源在[章]于企业的法制意识淡[来]薄,非法使用工业原[自]料替代药用辅料,这[Z]是事件的直接原因。[B]对此,必须严厉惩治[L]违法企业。此外,唯[O]低价招标的政策导向[G]也可能间接促成了此[文]类问题的增多。监管[章]层面也存在问题,检[来]举和检验环节均未由[自]药品监管部门负责,[Z]直至媒体报道后才被[B]发现,这强调了监管[L]体制的必要改革。
年4月15日央视《[O]每周质量报告》及《[G]东方时空》报道部分[文]明胶厂商用皮革下脚[章]料制造药用胶囊,药[来]厂采购上述胶囊产品[自]涉及9个药厂生产的[Z]13批次药品,涉及[B]企业包括海外制药、[L]四川蜀中、修正药业[O]、通化金马等,致癌[G]物质铬最高超标90[文]倍。
毒胶囊事件 2014年9月1日[章]宁海检察院通报了一[来]起非法生产“毒胶囊[自]”的案件,短短5个[Z]月,对外出售了高达[B]9000万粒。因涉[L]嫌有毒有害食品,1[O]1人被宁海检察院批[G]准逮捕。2014毒[文]胶囊事件,56岁的[章]潘某是新昌县儒岙镇[来]人。之前,他曾在台[自]州临海一家药业公司[Z]上班,从事的就是胶[B]囊生产。
自2011年12月至2012年3月,恒泰胶囊厂生产了47741公斤药用空心胶囊。然而,由于缺乏销售批准文号,销售面临难题。
年4月15日,央视《每周质量报告》和《东方时空》节目中揭露了一起震惊药业界的“毒胶囊”事件。报道揭露了部分明胶供应商违规使用皮革工业废弃物制造药用胶囊,其中涉及海外制药、四川蜀中、修正药业、通化金马等9家药厂生产的13个批次药品。
甲氨蝶呤药品事件
1、年7月6日,国家药品不良反应监测中心接到广西、上海等地医院关于注射用甲氨蝶呤的不良反应报告,该药品由上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产,批号为070403A和070403B,规格为5mg。为确保公众用药安全,国家药监局决定暂停销售和使用这两个批号的产品。
2、事件发生的经过[L]张女士的母亲因为感[O]冒,咳嗽反复发作前[G]往医院进行住院治疗[文],当时医生就出现没[章]有经过家属同意或者[来]诊断,直接给病人擅[自]自用药,当时给患者[Z]使用的药物是一个叫[B]甲氨蝶呤的类风湿药[L]物,难道一个感冒,[O]咳嗽就需要用上类风[G]湿药物吗?所以此行[文]为存在违规用药,在[章]使用完药物后患者的[来]白细胞几乎为零。
3、澳大利亚治疗产品管理局(TGA)于2015年6月发布药品安全信息,提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息(PI)已经更新,在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂,通过对二氢叶酸还原酶的竞争性抑制而发挥作用。
肝素钠肝素钠事件
1、近日,美国百特公司生产的肝素钠药品在美国引发了不良事件,据披露,部分原料来自中国常州凯普生物化学有限公司。值得注意的是,常州凯普公司虽为美国FDA确认的肝素钠原料生产厂,但其产品在中国并未注册,属于非药品生产企业。
2、常州凯普公司肝[自]素钠的生产工艺来源[Z]于美国SPL公司,[B]产品标准按照美国药[L]典及美国百特公司的[O]特定要求执行。肝素[G]钠原料由凯普公司直[文]供美国SPL公司,[章]并由SPL公司提供[来]给美国百特公司,用[自]于生产肝素钠注射液[Z]。美国FDA于20[B]04年8月确认常州[L]凯普公司为美国SP[O]L公司肝素钠原料生[G]产厂,为美国百特公[文]司生产肝素钠注射液[章]供应原料。
3、年,肝素钠事件:美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,美方称其部分原料来源于中国常州凯普生物化学有限公司。“齐二药”事件:2006年4月19日起,11名患者在中山三院接受治疗时被注射了后来认定为假药的“齐二药”亮菌甲素注射液,后出现肾衰竭等中毒反应,9人相继离世。