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历史上有哪些著名的药物安全事件
苯丙醇胺(PPA)是一种麻黄碱的衍生物，通过收缩粘膜血管减轻或消除感冒引起的鼻粘膜充血、肿胀所致的鼻塞，与对乙酰氨基酚及镇咳药右美沙芬等配伍而成复方制剂，为常用的抗感冒药——如康泰克、康得、感冒灵胶囊等10余种药物。
年，欧洲新生儿畸形[文]的惊人比例与热销的[章]沙利度胺——反应停[来]药物直接相关。沙利[自]度胺起初被寄予抗妊[Z]娠反应的厚望，但其[B]导致的海豹儿畸形和[L]高死亡率，使得它从[O]神药变成了一场悲剧[G]。澳大利亚医生威廉[文]·麦克布里德的发现[章]，使得全球范围内的[来]反应停被禁用，这场[自]药害事件震惊了世界[Z]。
比如三鹿奶粉事件中[B]的三聚氰胺，本来发[L]明出来是用在化工、[O]塑料及涂料行业，可[G]以在物品的使用上带[文]来更好的效果，但是[章]却被有心人利用，成[来]为了残害儿童的罪魁[自]祸首。比如鸦片，很[Z]早以前鸦片是用来治[B]病的，能给头痛、中[L]风、支气管炎等疾病[O]带来很好的疗效，但[G]它也是毒品，多少家[文]庭因为它支离破碎。[章]
大头娃娃事件：20[来]03年5月起，安徽[自]阜阳地区出现了婴幼[Z]儿因饮用劣质奶粉而[B]出现腹泻和重度营养[L]不良的情况。截至2[O]003年5月，共有[G]171例婴幼儿因食[文]用劣质奶粉出现营养[章]不良综合征，其中1[来]3例死亡。
三鹿奶粉三聚氰胺事[自]件 2008年中国奶制[Z]品污染事件（或称2[B]008年中国奶粉污[L]染事件、2008年[O]中国毒奶制品事件、[G]2008年中国毒奶[文]粉事件）是中国的一[章]起食品安全事件。事[来]件起因是很多食用三[自]鹿集团生产的奶粉的[Z]婴儿被发现患有肾结[B]石，随后在其奶粉中[L]被发现化工原料三聚[O]氰胺。
历史上出现过重大的食品安全事故有：大头娃娃事件：2003年5月起，安徽阜阳地区相继出现婴幼儿因饮用劣质奶粉而腹泻，重度营养不良的情况。2003年5月以来，因食用劣质奶粉出现营养不良综合征的共171例，死亡13例。
药品飞行检查准备
1、行李和托运物品检查：在乘坐飞机时，药品和医疗器械应放在随身携带的行李中，而不是托运行李。在安检时，要将药品和医疗器械取出并单独放置在安检设备上进行检查。
2、药品GMP飞行[G]检查是指药品监督管[文]理部门根据监督管理[章]需要随时对药品生产[来]企业所实施的现场检[自]查。
3、FDA飞行检查是美国食品药品监督管理局（FDA）对中国企业进行的合规性检查，尤其针对医疗器械和食品企业。这类检查在2019年因疫情原因暂停后，已重新启动。本文将详细介绍FDA飞行检查的各个方面，帮助企业了解检查重点、频率、费用以及应对策略。
药品安全事件应急预案应当由哪个部门制定
1、县级以上人民政府。根据查询《药品管理法》显示，《药品管理法》第一百零八条，县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品安全是指药品在使用过程中不会对患者造成任何危害和副作用，并能达到预期的治疗效果。
2、国家卫生健康委[Z]员会。国家食品安全[B]事故应急预案是由中[L]国国家卫生健康委员[O]会、国家市场监督管[G]理总局和国家药品监[文]督管理局三个部门联[章]合制定的。其目的是[来]为了在食品安全事故[自]发生时，能够及时、[Z]有序地组织应急处置[B]和救援工作，最大程[L]度地减少人民群众受[O]到的损失和影响。
3、⑶制定、审核药物安全性监测方案； ⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。
尼美舒利事件的夺命风波
1、此番“尼美舒利”风波始于2010年11月26日举办的“北京儿童用药安全国际论坛”，与会专家对尼美舒利安全性表达的担忧近来被央视曝光。2011年，国内产销量最大的尼美舒利生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将美林的生产商上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。
2、尼美舒利事件的[G]夺命风波是一次严重[文]的药品安全事件，它[章]导致了部分患者因使[来]用尼美舒利而出现严[自]重的不良反应，甚至[Z]死亡。尼美舒利作为[B]一种非处方药，曾广[L]泛用于治疗发热、疼[O]痛等症状。然而，在[G]使用过程中，部分患[文]者出现了严重的肝脏[章]损伤和其他不良反应[来]。这一事件的爆发引[自]起了公众的广泛关注[Z]和担忧。
3、商业竞争引“夺[B]命药”风波？ 此番“尼美舒利”风[L]波，源于去年11月[O]26日在京举办的“[G]北京儿童用药安全国[文]际论坛”。专家在会[章]上对尼美舒利安全性[来]的担忧近期被央视曝[自]光。
4、这个并不是秘密， 2010年11月26日，在北京儿童用药安全国际论坛上，相关医学人员提醒，在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利，该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。所以说药物的安全是相对的，特例无法避免，如果说要做到绝对安全，恐怕没几种药可以用了。
什么是完达山刺五加事件
2008年10月6日，国家药监局接到云南省药监局的报告，称云南省红河州6名患者在使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液（批号：2007122722007121511，规格：100ml/瓶）后出现严重不良反应，其中3例导致死亡。
黑龙江完达山药业股[Z]份有限公司近期因在[B]云南部分患者使用其[L]生产的刺五加注射液[O]出现严重不良反应，[G]已采取紧急措施。据[文]公司副书记冯殿国透[章]露，涉及的两批次产[来]品，批号分别为20[自]0712151和2[Z]00712272，[B]规格为每瓶100毫[L]升，总量接近480[O]00瓶。已召回的疑[G]似问题产品总计36[文]00瓶，占总量不足[章]10%，其余产品已[来]被使用或销售。
是完达山制药厂的一[自]批产品出现了问题，[Z]生产过程控制不严，[B]导致产品细菌污染，[L]注入人体直接导致患[O]者死亡。
完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。你可以搜一下这个案例。
没有问题，我有个朋友在那上班，被查是因为卖到云南的那个医药公司药品储存条件不合格被水淹了，给患者用后才出现问题，这个企业也真是倒霉背了一个这么大的黑锅，听说国家最高级别的制药工程师都去那里查过了，制药流程非常规范。所以可以放心服用。
龙胆泻肝丸事件
1、龙胆泻肝丸事件是一场药品安全事件。事件概述 龙胆泻肝丸事件是指一起涉及药品质量和安全的事件。具体表现为某品牌的龙胆泻肝丸出现质量问题，可能导致使用者出现不良反应。该事件引发公众广泛关注，涉及药品安全、监管力度、企业形象等多方面问题。事件具体表现 事件的核心是龙胆泻肝丸的质量问题。
2、综上所述，轰动[G]一时的龙胆泻肝丸事[文]件、小柴胡颗粒事件[章]，实际上揭示了中药[来]使用中的问题，并非[自]中药本身有毒，而是[Z]人心的错误观念与不[B]当使用。为了保护公[L]众健康，我们需要正[O]确认识中药，合理使[G]用，避免其成为潜在[文]的健康威胁。
3、谈到国内马兜铃酸肾或“龙胆泻肝丸事件”，有一个人是绕不过去的，即天津中医学院院长张伯礼院士。按官方说法：“早在1997年，由于一剂中药复方药在日本导致肾损害案件，天津中医学院院长张伯礼等在全国最早展开了针对关木通毒性的研究，并完成国内第一份实验报告。
4、龙胆泻肝丸事件[章]起源于20世纪90[来]年代初。在比利时，[自]1990年、199[Z]2年有100多人服[B]用减肥药一年后，数[L]十名减肥者被查出肾[O]脏受到损伤，研究认[G]为是减肥药中关木通[文]所含马兜铃酸所导致[章]。1998年，英国[来]报告两例服用含马兜[自]铃酸的中药引起肾衰[Z]。
5、年2月24日，新华社记者朱玉的一篇报道《龙胆泻肝丸——清火良药还是“致病”根源》引起社会和医药界的轩然大波。报道披露，人们用了很多年的传统中药龙胆泻肝丸即使正常服用也会造成肾损害，动摇了国人头脑中固有的“中药没有毒副作用”的传统观念，人们开始对中药的安全性产生质疑。
