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关于沙利度胺事件
年,欧洲新生儿畸形的惊人比例与热销的沙利度胺——反应停药物直接相关。沙利度胺起初被寄予抗妊娠反应的厚望,但其导致的海豹儿畸形和高死亡率,使得它从神药变成了一场悲剧。澳大利亚医生威廉·麦克布里德的发现,使得全球范围内的反应停被禁用,这场药害事件震惊了世界。
即“海豹胎(反应停)事件”,也被称为沙利度胺事件。在上世纪五十年代末,这种名为沙利度胺的非处方镇定剂因其能缓解失眠、头痛等症状而风靡全球,尤其在中国,因其能减轻孕妇的妊娠反应,被昵称为“反应停”。
沙利度胺事件涉及到[文]的生物医学工程伦理[章]问题如下:安全性问[来]题:药物在上市前需[自]要进行一系列临床试[Z]验,以证明其安全性[B]和有效性。然而,沙[L]利度胺在早期临床试[O]验中未发现严重的副[G]作用,因此未被视为[文]高风险药物。然而,[章]在上市后,人们发现[来]它可能导致严重的出[自]生缺陷和死亡,因此[Z]存在安全性问题。
年10 月,在联邦德国妇产科学术会议上,报告了沙利度胺引起的海豹型畸胎,并总结了从1956 - 1961 年5 年间发生畸形胎儿6 000 - 8 000 例。这就是震惊世界的反应停事件。反应停事件是20 世纪规模最大的、世界性的、最悲惨的药物灾难。它给世人敲响了必须重视药品安全性的警钟。
沙利度胺的公开致歉
而在澳大利亚,格兰泰公司的道歉并没有得到接受。澳大利亚沙利度胺受害人的代表律师表示,格兰泰公司的道歉不够诚意,来得太晚。
格兰泰公司主动向这些婴儿家长进行了赔付,同时公司总裁施德博丽茨召开新闻发布会对这种新药没有进行系统实验就开始市场销售而道歉,并且在德国电视台、欧洲之声等媒体进行了长达一个月的道歉。
什么是反应停事件?其教训有哪些?求解
1、反应停事件是20 世纪规模最大的、世界性的、最悲惨的药物灾难。它给世人敲响了必须重视药品安全性的警钟。也给人们带来了深刻的历史教训: ( l )新药研究及开发部门要认真对待药品不良反应。 ( 2 )药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优缺点。
2、总结来说,反应[B]停事件是一个深刻的[L]教训,它揭示了化学[O]药物的双刃剑性质,[G]提醒我们在享受其带[文]来的益处的同时,必[章]须保持对药物风险的[来]清醒认识,以确保科[自]学、合理、安全地使[Z]用药物。
3、在20世纪60[B]年代初期,欧美众多[L]国家的医生将反应停[O]作为一种治疗孕妇妊[G]娠反应的药物广泛使[文]用,患者服用后恶心[章]症状得到了显著缓解[来],被誉为孕妇的理想[自]选择。药物的市场需[Z]求激增,仅在联邦德[B]国,就有超过一百万[L]人使用,每月销量高[O]达一吨,甚至在某些[G]州,它无需医生处方[文]就能购买。
4、在反应停事件以[章]前,医生们对未拆分[来]的手性药物反应停的[自]无知,导致了悲剧。[Z]服用消旋体药物的孕[B]妇,其后代出现了大[L]量先天畸形,如无头[O]或缺肢的“海豹婴儿[G]”。这场被称为“反[文]应停惨剧”的教训让[章]世人认识到了手性分[来]子对胎儿的潜在威胁[自]。
5、上世纪妊娠药害[Z]事件(己烯雌酚、沙[B]利度胺) 随着医疗和社会条件[L]的不断完善,围产期[O]用药问题已日益受到[G]人们的关注。以往,[文]孕期用药主要考虑的[章]是对母体疾病的治疗[来],而较少考虑药物对[自]胎、婴儿的影响。
6、反应停灾难中的“海豹畸形儿”和瓦依昂水坝悲剧,是人类对自然干预的沉痛教训。阿斯旺大坝,世界水利工程的杰作,也揭示了水利工程对环境的深远影响。阿尔及利亚的“绿色坝”项目,纸上的绿色长城,提醒我们环保计划的复杂性和挑战。博帕尔毒气泄漏事件,死亡之夜,警醒我们对工业安全的警惕。
沙利度胺事件涉及到的什么生物医学工程伦理问题?
沙利度胺作为一种镇静剂会导致胎儿畸形,这一事件反映了药物研发和临床试验中存在的伦理问题,如缺乏伦理审查、忽视安全风险等。这也促使社会对医学实践提出更为严格的标准和监管,强调了伦理责任的重要性,因此涉及到在药物研发和临床试验中,如何保障受试者的安全和权益的生物医学工程伦理问题。
沙利度胺事件涉及到的生物医学工程伦理问题如下:安全性问题:药物在上市前需要进行一系列临床试验,以证明其安全性和有效性。然而,沙利度胺在早期临床试验中未发现严重的副作用,因此未被视为高风险药物。然而,在上市后,人们发现它可能导致严重的出生缺陷和死亡,因此存在安全性问题。
沙利度胺的全球推广
1、全球药品发展史上,沙利度胺曾因其与“海豹胎事件”的关联而臭名昭著。1953年,瑞士诺华制药的前身Ciba合成出沙利度胺,原计划开发抗菌药物,但因其无抑菌活性而被搁置。
2、沙利度胺单药治[Z]疗晚期多发性骨髓瘤[B](MM)1999年[L]Singhal等人[O]首次证明了沙利度胺[G]对传统或高剂量化疗[文]耐药的MM有效。沙[章]利度胺与地塞米松及[来]化疗联合治疗晚期多[自]发性骨髓瘤(MM)[Z]多项研究已证实沙利[B]度胺与地塞米松有协[L]同作用,两者联用有[O]效率超过41%。
3、当时沙利度胺是[G]以镇静剂引入市场的[文],并且在几十个国家[章]被推广使用,用来治[来]疗失眠,镇痛以及缓[自]解压力,但是更多的[Z]人却将它当做控制孕[B]吐的药物。作为一个[L]药理学的教授,特别[O]还是研究过孕妇用药[G]的医学博士弗朗西斯[文]要求沙利度胺的厂商[章]提供更多的数据,并[来]且停止了沙利度胺的[自]上市。
4、沙利度胺片治疗类风湿性关节炎对缓解症状、控制病情进展有确切的疗效,其不良反应多为嗜睡和口干,未发现明显肝肾不良反应和神经系统损害症状。由于沙利度胺片对胎儿发育的影响,本药禁止用于妊娠及有可能受孕的妇女。
海豚婴儿畸形儿事件原因
1、事件背景:在某个时期,沙利度胺(反应停)药物被广泛服用,导致一些婴儿出生时出现严重畸形。 事件影响:这些出生缺陷的婴儿,被称为“海豚婴儿”,在西德和美国共有超过一万名。 原因分析:海豚婴儿的畸形是由于其母亲在怀孕期间服用了沙利度胺(反应停)药物所引起的。
2、具体原因如下:[Z]是由于基因突变或遗[B]传缺陷导致海豚出现[L]畸形。在胚胎期或哺[O]乳期接触到了有害的[G]化学物质、辐射或污[文]染物等,影响了海豚[章]的发育。由于母体在[来]怀孕期间出现了某些[自]健康问题,如感染、[Z]慢性疾病或代谢紊乱[B]等,导致胎儿发育受[L]到影响。
3、海豚婴儿畸形儿[O]事件原因是:服用了[G]沙利度胺/反应停的[文]药物,西德、美国共[章]出生了1万多个没有[来]胳膊、没有腿的婴儿[自],人们把他们称为“[Z]海豚婴儿”。海豚婴[B]儿畸形儿的原因是:[L]由于服用了一种叫做[O]“沙利度胺/反应停[G]”的药物所导致。
4、导致海豚婴儿的根本原因可能与药物影响有关,这种影响可能导致胎儿出现畸形。 需要注意的是,不同个体对同一药物的反应不同,孕妇在用药时应格外谨慎。 安眠药、安定片、麻醉药、镇痛剂等药物对胎儿的脑神经有不良影响,孕妇应避免随意使用这些药物,以确保胎儿安全。