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- 1、最近媒体常说的“齐二药”事件是怎么回事情
- 2、药害事件案例分析之__齐二药事件
- 3、齐二药事件“违反了哪些药品质量规定?单位、药品、人员应如何处罚...
- 4、齐齐哈尔第二制药厂假药事件
- 5、中国最近10年出现的药品质量问题有哪些
最近媒体常说的“齐二药”事件是怎么回事情
1、6年4月30日，齐二药亮菌甲素注射液造成了多名患者临床出现严重不良反应(导致肾功能衰竭)，经调查原因系齐二药购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇。 22005年8月16日，“维维”牌天山雪活性乳饮料在上海被检测酵母菌数超标24倍。
2、规定了医疗产品[文]责任。《侵权责任法[章]》第五十七条规定：[来]医务人员在诊疗活动[自]中未尽到与当时的医[Z]疗水平相应的诊疗义[B]务，造成患者损害的[L]，医疗机构应当承担[O]赔偿责任。
3、例如虚假新闻、篡改图片等。这些行为不仅影响了新闻媒体的可信度，也影响了公众对信息的判断和决策。这些造假事件让我们进一步认识到，我们需要保持警惕，提高对信息和产品的鉴别能力。同时，政府、监管机构、企业和社会各界也应加强监管和法律制度建设，以减少和打击造假行为，维护公众的权益和信任。
药害事件案例分析之__齐二药事件
月11日，国家食品药品监督管理局认定此药为假药，并立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存齐二药的所有库存药品共计118万支。
反应停原因：由于“[G]反应停”未经过严格[文]的临床前药理试验。[章]生产该药的公司虽然[来]收到案例报告，但是[自]都隐瞒下来，将药品[Z]盖头换面，继续造成[B]危害。齐二药原因：[L]有关药品监管及工商[O]行政管理部门监管不[G]力。工作严重失职：[文]药品生产和流通秩序[章]存在突出问题，药品[来]监管工作存在漏洞。[自]
“齐二药”事件：2[Z]006年4月19日[B]起，11名患者在中[L]山三院接受治疗时被[O]注射了后来认定为假[G]药的“齐二药”亮菌[文]甲素注射液，后出现[章]肾衰竭等中毒反应，[来]9人相继离世。
验。工作都是由人来[自]完成的，人的因素至[Z]关重要。“齐二药”[B]事件中如果两个 检验员之中的任何一[L]个、或者化验室主任[O]责任心强一点，如果[G]企业各级管理人 员、采购人员法律意[文]识强一点，就不会造[章]成那样惨重的后果，[来]使企业付出那样 惨痛的代价。
药品不良反应不仅增[自]加了病人的痛苦，延[Z]长了住院时间，同时[B]也耗费了我国有限的[L]卫生资源，增加病人[O]的经济负担。医疗机[G]构的药品不良反应监[文]测工作的开展，不但[章]会避免或减少药品不[来]良反应和药源性疾病[自]的发生，还将降低病[Z]人的用药费用，减轻[B]病人的经济负担。
“齐二药”、“欣弗”、“甲氨喋呤”等药害事件的发生，问题还是出在GMP上。这也从另外一面证明了GMP对保证药品质量和安全的重要性。其次，对GMP的研究和监督能力还须加强和提高。
齐二药事件“违反了哪些药品质量规定?单位、药品、人员应如何处罚...
齐二药事件违反了药品生产质量管理规范，简称GMP。
法律主观：以下违反[L]药品管理规定的行为[O]，足以严重危害人体[G]健康的会被处罚：生[文]产、销售国务院药品[章]监督管理部门禁止使[来]用的药品的；未取得[自]药品批准证明文件生[Z]产、进口药品或者明[B]知是上述药品而销售[L]的；药品申请注册中[O]提供虚假的证明、数[G]据、资料、样品或者[文]采取其他欺骗手段的[章]；编造生产、检验记[来]录的。
法律分析：齐二药作为假药的生产公司构成生产、销售、提供假药罪，致人死亡的处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
齐齐哈尔第二制药厂假药事件
1、年的9月份，王桂平与齐药二厂的第二笔生意，把一吨价格更低、严禁在药品生产中使用的工业原料二甘醇，假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药厂。而该厂又将这种二甘醇使用在了亮菌甲素注射液等药品当中。二甘醇和丙二醇在外观上很相似，但是在价格上却相差很大。
2、一份当日凌晨送[自]达的《行政处罚听证[Z]告知书》，告知了一[B]个有着38年历史的[L]老药厂的猝死。此前[O]5月19日，黑龙江[G]省药监局接国家局通[文]知后作出决定，拟吊[章]销齐齐哈尔第二制药[来]厂（下称齐二药）《[自]药品生产许可证》。[Z]厂区内仓库，刷上封[B]条的仓库门后，价值[L]数百万元的药品被查[O]封，其中包括100[G]多件亮菌甲素。
3、齐二药”三年造假调查 3年前遭湖南一家医药公司举报，次年被当地药监部门查处5月20日，天晴，清冷有风。银灰色伸缩门紧闭，门后右侧，白色李时珍塑像茕然孑立。一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》，告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。
4、在2006年5[文]月14日的中央电视[章]台新闻节目中，曝光[来]了齐齐哈尔第二制药[自]有限公司的严重违规[Z]行为。这家企业购入[B]了工业级的“二甘醇[L]”（化学式C4H1[O]0O3，即HO-C[G]H2-CH2-O-[文]CH2-CH2-O[章]H），本应用于医疗[来]用途的丙二醇（C3[自]H8O2）的替代品[Z]，用于生产“亮菌甲[B]素注射液”。
5、“齐二药”事件案例陈述“齐二药”事件的发生要追溯到2006年4月，广州中山大学附属三院65名患者，陆续使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液，部分出现了肾衰竭等严重症状，其中13名患者最终死亡。
中国最近10年出现的药品质量问题有哪些
劣质狂犬疫苗事件：2008年7月－10月期间，河北福尔生物制药有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。铬超标胶囊事件，大家都知道的。假劣药年年都有，以上都是近年来影响较大的药品安全重大事件。
近10年来，我国有[L]近30万人使用了这[O]种产品。30、20[G]06年4月30日，[文]齐二药亮菌甲素注射[章]液造成了多名患者临[来]床出现严重不良反应[自](导致肾功能衰竭)[Z]，经调查原因系齐二[B]药购买药用辅料丙二[L]醇用于亮菌甲素注射[O]液生产时，购入了假[G]冒的丙二醇。
据悉，其中占批次最[文]多的药物是石斛夜光[章]丸，由于薄层色谱不[来]合格，吉林省通化博[自]祥药业等共12批次[Z]的石斛夜光丸被认定[B]不符合规。除此以外[L]克拉霉素缓释片、注[O]射用阿洛西林钠等药[G]物，也是榜上有名的[文]。当然，并不是全部[章]的此类药物都存在问[来]题，而是相应公司的[自]某一些批次需要警惕[Z]。
“红心”蛋问题出现[B]在农产品生产源头—[L]—鸭子的饲养上。“[O]红心”鸭蛋的出现暴[G]露出农户的经营问题[文]，同时蛋制品缺少统[章]一的市场准入标准。[来]而相关质检部门对“[自]红心”蛋等农副产品[Z]质量抽检出现漏洞，[B]生产管理缺位。而《[L]食品卫生法》不能覆[O]盖食品产销全过程，[G]留下诸多的执法空隙[文]。
不过，一些医生认为改革可更激进。“现在只是拉开了帘子的一角。”上海华山医院心内科主任李勇建议，应该多一些暗访，核实问题后立即查处。十年“慢车道”近15年来，中国药品审批经历了数次过山车式变革。
