医疗安全不良事件的定义,医疗安全不良事件的定义及分级

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1、AE(不良事件)和SAE(严重不良事件)的定义是什么?
2、医疗不良事件的定义?
3、医疗安全不良事件的定义是什么?
4、不良事件的定义及分类是什么?

AE(不良事件)和SAE(严重不良事件)的定义是什么?

不良事件即AE（Adverse Event），是指受试者在接受药物治疗或研究时所发生的，未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征和试验室异常。严重不良事件SAE（Serious Adverse Event）是指药物临床研究中发生的难以处理的不良事件。

SAE有它的标准。可将AE分为严重不良事件、重要不良事件和非预期不良事件。

SAR：Serious Adverse Reaction（严重不良反应）凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应（AE，adverse reaction）。

医疗不良事件的定义?

1、医疗不良事件定义为由医疗导致的伤害，与疾病的自然转归相反，延长了病人的住院时间，导致残疾的一切事件，包括可预防和不可预防的不良事件。不可预防的不良事件指正确的医疗行为造成的不可预防的损伤；可预防的不良事件指医疗中由于未能防范的差错或设备故障造成的损伤。

2、医疗安全不良事[文]件是指在临床诊疗活[章]动中以及医院运行过[来]程中，任何可能影响[自]病人的诊疗结果、增[Z]加病人的痛苦和负担[B]并可能引发医疗纠纷[L]或医疗事故，以及影[O]响医疗工作的正常运[G]行和医务人员人身安[文]全的因素和事件。是[章]因诊疗活动而非疾病[来]本身造成的损害，包[自]括诊断治疗的失误及[Z]其相关的设施，设备[B]引起的损害等。

3、不良事件定义指[L]在临床诊疗护理过程[O]中发生的、不在计划[G]中的、未预计到的或[文]通常不希望发生的事[章]件。或在任何可能影[来]响患者诊疗结果、增[自]加患者痛苦和负担并[Z]可能引发医疗护理纠[B]纷或事故及影响医疗[L]护理工作的正常运行[O]和医护人员安全的因[G]素和事件。

4、SFDA （2008年03月28日）中的定义：药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。

医疗安全不良事件的定义是什么?

4、影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。通过查询医疗安全不良事件的定义得知，医疗安全不良事件的概念是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件的定义及分类是什么?

法律分析：不良事件分为四级，分别是：Ⅰ级（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级（未造成后果事件）发生了错误事实，未造成损害，或有轻微后果，不需要任何处理可完全康复。

不良事件定义为由医[文]疗导致的伤害，与疾[章]病的自然转归相反，[来]延长了病人的住院时[自]间，导致残疾的一切[Z]事件，包括可预防和[B]不可预防的不良事件[L]。不可预防的不良事[O]件指正确的医疗行为[G]造成的不可预防的损[文]伤；可预防的不良事[章]件指医疗中由于未能[来]防范的差错或设备故[自]障造成的损伤。